在自然界，再生现象普遍存在，比如断尾的壁虎，尾巴可以再生，水蛭的头部被切掉后可以再生，蝾螈的器官和大脑组织都能再生。但由于人体内器官组织各司其职、高度分化，所以在多数情况下自我更新和修复的能力都比较差。因此，再生医学成为了研究重点，其中生物再生材料作为再生医学的重要分支，正受到前所未有的关注。

一方面，再生医学的火热对生物材料提出了更高的要求，不仅要求材料自身具有优异的理化性能和可靠的生物安全性，而且要求材料能够诱导人体组织的自身修复、再生能力，从而达到使病变组织、器官最终完全或主要是由再生的自身天然健康组织或器官所取代。

另一方面，生物再生材料也是目前再生医学领域临床进展更快、商业确定性更强、技术成果转化路径更清晰的板块，目前已有100余款再生性医疗器械、药械组合产品获批，生物再生材料在骨科、创伤修复、医美等领域的应用日趋成熟。

中国生物再生材料在哪些疾病领域实现了深入应用？企业正在重点押注哪些创新材料、适应症？蛋壳研究院调研了6家企业，访谈了9位行业专家，撰写了《2024生物再生材料行业研究报告》。

核心观点：

随着生物再生材料在临床应用中的不断深入，该行业的投资热度显著上升。据统计，国内共有41家企业成功完成了109笔融资，累计融资金额高达22.67亿人民币。自2021年起，行业融资金额迎来了高峰，仅2023年，该行业的融资总额便达到了8.35亿人民币。再生医美、细胞外基质以及丝素蛋白等板块尤其受投资人的青睐。

骨科、创伤修复、医美是生物再生材料临床主要应用场景。其中，骨科板块一共有74款相关国产产品获批，大部分产品聚焦于非承重部位的骨缺损修复。创伤修复板块一共有84款相关国产产品获批，包括硬脑（脊）膜补片、组织工程皮肤、生物疝修补补片等。再生医美是新起之秀，目前国内共有4款产品获批，人源化细胞外基质材料、重组胶原蛋白、丝素蛋白在医美的应用值得期待。

现阶段，生物再生材料应用较成熟的板块都是人体自身再生能力较强的部位，在材料、技术、适应症上还有进步空间。未来，可重点关注动物源性材料、人源细胞外基质材料、丝素蛋白材料，关注软骨再生、角膜再生、肝脏再生等板块的进展，同时关注平台化布局的企业。

以下为报告节选内容：

生物材料发展至可诱导组织器官再生阶段

生物材料领域的研究已逐渐从简单的“植入物填充”转变为“对细胞行为调控和组织再生的积极促进”，推动生物再生材料领域迅速升温。

然而，由于生物再生材料领域迭代迅速，新材料、新技术和新应用层出不穷，其定义和分类随着时代的发展有所演变。因此，在当前背景下，对生物再生材料进行准确且符合时代特征的定义和分类尤为重要。

■ 生物再生材料的核心特征是“能够促进细胞粘附、迁移”

想要清晰定义生物再生材料，需要先明晰组织器官再生的原理。

各类组织器官的修复与再生离不开稳定的微环境。组织再生相关的微环境可以分为材料微环境、组织微环境和两者融合后的动态微环境。如果将细胞外基质、细胞因子和邻近的其他细胞等组织微环境都看作特殊“材料”的话，可以认为组织再生微环境其实就是一种复杂多样且伴随动态变化的材料微环境。